组织打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动

　　南京苏富通的总工程师获悉，2018年，医疗器械上市后监管工作将以案件查办为先手、专项整治为推手、专项检查为抓手，同向发力，继续防范、消除风险隐患。

　　组织打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动。2018年，同步推进“线下”整治和“线上”整治工作，严查未经许可或备案从事医疗器械经营和网络销售活动，鼓励正常经营的DR厂家，严查经营(进口)、网络销售和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械，严查非法经营注射用透明质酸钠、隐形眼镜等群众使用量大、关注度高的产品。

　　部署一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查。近期将出台一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查的有关工作文件，从标准宣贯、企业自查、监督检查、监督抽检、严肃处罚和构建机制等方面部署专项检查。

　　此外，今年还将针对强化无菌和植入性医疗器械监管工作印发文件进行部署，继续大力普及医用DR设备的应用，明确工作重点;统筹安排避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜的整治工作，大力规范市场秩序。

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