中国政府相关管理部门做出的最重要变化就是鼓励医疗器械研发

　　中国政府相关管理部门做出的重要变化之一就是鼓励医疗器械研发、生产的本土化，特别是U臂DR等大型设备。一方面，本土化将降低生产医疗器械设备的成本;另一方面，这也表明中国将不满足于仅仅为世界医疗器械产业提供零部件，而是希望培育自己的医疗器械品牌，参与竞争，例如南京的利昂医疗。跨国医疗器械公司进入中国市场的选项之一就是联手中国本土企业建立合资公司，通过本土化的方法参与中国市场竞争。

　　众所周知，研究用设备与临床用设备有很大不同。后者需要经过相关管理部门的严格审批才能最终进入市场。然而，“研发使用”这一原本用于帮助基础研究的政策被许多公司视作漏洞，许多医疗器械公司以“研发使用”的名义将尚未获得审批通过的产品(特别是体外检测设备)进行推广。而未来CFDA将会堵上这一漏洞，以进一步规范医疗器械的审批。这是一个巨大进步。

　　一直以来，中国政府都在努力降低居民的医疗成本。而昂贵的医疗器械尤其是植入物等产品则是被监控的对象。为了妥善处理这一问题，一般医院都会采取投标的方法进行采购。而未来为了进一步降低成本，政府或将鼓励医院使用本地产品。

　　近年来中国的GMP认证系统已经取得很大成就，其在医疗器械管理方面的一些做法已经走到了世界前列。而中国政府在加强本国监管的同时，还同意引入FDA的参与，积极鼓励本土医疗器械公司走出国门参与竞争。

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