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国产DR设备市场逐渐增长,产品审查规范增强

作者: 发布于:2018/7/5 17:19:07 点击量:

  DR设备在医学检查上应用广泛。DR有U臂DR、悬吊DR等各种不同类型产品,并且还具有工作效率高、操作十分简单、图像质量高等快捷、方便的特点。

  随着DR的广泛应用,对国产DR的临床试验和审查要求的不断规范,助推了境内器械的发展壮大。

  从《报告》中的数据可以看出,与2016年相比,2017年批准的境内第二类、第三类医疗器械注册数量均有明显增长。其中,批准境内第三类医疗器械注册3300项(医疗器械1910项,体外诊断试剂1390项),比2016年增加了13.7%;批准进口医疗器械5623项(进口第二类医疗器械注册2823项,进口第三类医疗器械注册2800项),同比减少2.3%。值得关注的是,在批准注册的境内第三类医疗器械中,注册数量排在首位的医用高分子材料及制品,其注册数量与2016年相比,增长高达56.5%。

  与此同时,境内第二类医疗器械注册数量也在显著增长。去年各省级食品药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册18582项,比2016年增长了19.5%。

  南京利昂医疗苏富通科技是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司。产品覆盖医疗影像设备(医用 X光机)、微创、内窥镜等医疗器械,如果您需要选购DR及相关医疗设备。可以拨打400-025-6776进行咨询。

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