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全国医疗安全形势稳中向好
作者: 发布于:2018/7/11 17:45:36 点击量:
7月6日,全国药品监管工作座谈会在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,落实国务院要求,总结工作,分析形势,就做好下半年和今后一个时期工作进行部署。
今年以来,全国药监系统认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持以人民为中心的发展思想,坚持稳中求进工作总基调,牢固树立“四个意识”,落实“四个最严”要求,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,严防严管严控安全风险,南京利昂医疗苏富通科技等一系列的医疗器械公司都感觉到全国医疗安全形势稳中向好。
一是积极推进机构改革,切实做到改革和监管工作两不误、两促进。
二是不断深化审评审批制度改革,境外新药上市明显加快,审评审批效率显著提升,上市许可持有人制度试点深入开展,仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进。
三是扎实开展风险防控,强化风险排查,加大现场检查力度,大力打击违法违规的医疗器械行业,严惩违法犯罪行为,对表现较好的企业给予鼓励,对医用DR设备,内窥镜设备的发展持续观察。
四是监管能力稳步提升,加快发展智慧监管、阳光监管,推进法规标准制修订工作,积极探索职业化检查员队伍建设,当选国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,提升国际监管话语权。
五是多措并举推进社会共治,信息公开力度不断加大,新闻宣传营造良好舆论氛围,问计于社会获得广泛支持。

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