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一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单,上市快,收回成本也较快

作者: 发布于:2019/1/17 17:23:37 点击量:

  成本效益问题。

  苏富通科技表示医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家,由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单,上市快,收回成本也较快,可复用的则相反,故生产厂家更倾向于按“一次性使用”设计。

  企业申报问题。

  生产厂家的主管部门是药品监管部门,生产厂家申报注册时选择“一次性使用”,药品监管部门注册按“一次性使用”审批,厂家也就不会提供一次性医疗器械复用的清洗方法。

  耗材结构问题。

  许多高值耗材(器械)都是结构和材质复杂的结合体,如果不改变设计结构,复用处理几乎是不可能的。

  选择及管理问题。一方面是随着医疗技术发展,使用内窥镜摄像机等微创器械对患者带来不可替代的好处,医生愿意使用。

  





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